img_top_blisters Labo'Life

Un laboratoire pharmaceutique européen centré sur la qualité

LL_laboL’ensemble du projet de la Micro-Immunothérapie est centré sur un mot clé : « la qualité » : qualité pharmaceutique de pointe dans l’ensemble des processus de construction des laboratoires et de fabrication des médicaments. Cette qualité est plus qu’un impératif, c’est notre leitmotiv quotidien.

Qualité des installations

Les sites de production de médicaments Labo’Life disposent de certificats « Good Manufacturing Practices » (GMP) délivrés par les agences respectives à chaque pays, attribués aux laboratoires pharmaceutiques qui fabriquent et distribuent des médicaments à usage humain.
Pour répondre aux spécificités de la Micro-Immunothérapie, Labo’Life dispose d’installations sur mesure pour la fabrication de médicaments pour cette thérapie, et notamment d’équipes hautement qualifiées.

Qualité des médicaments

Les médicaments de Micro-Immunothérapie Labo’Life sont notifiés en tant que médicaments homéopathiques auprès des différentes instances nationales pharmaceutiques. Leur production s’effectue en Espagne et en Belgique, en respectant les normes de fabrication internationales GMP, ce qui garantit leur qualité.

La qualité des produits ne peut être garantie qu’en contrôlant toutes les étapes du processus de fabrication, en commençant par le contrôle de la qualité des matières premières (excipients, souches, articles de conditionnement) jusqu’au conditionnement final.

Dans le cas des médicaments homéopathiques Labo’Life, les souches sont à 95% produites par biotechnologie via la technique d’ADN recombinant. Les garanties de qualité de ces souches sont fournies par les producteurs via leur certificat d’analyse. Les laboratoires de contrôle de Labo'Life Belgium ou Labo'Life España réalisent les contrôles en suivant les monographies décrites dans la pharmacopée européenne ou en suivant leurs propres monographies internes (pour les souches qui ne disposent pas de monographies dans la pharmacopée).

Les matières premières en quarantaine sont libérées par la personne qualifiée 1 après réception du certificat d’analyse du laboratoire de contrôle.  Elles peuvent donc être utilisées en production. Pour s’assurer de la conformité du produit, notre processus de fabrication répond à des procédés de suivi aussi bien pour le produit « in process » (fabrication des solutions d’imprégnation, étape d’imprégnation, mise en gélule, mise sous blister) que pour le produit fini.

La qualité du médicament est une condition indispensable pour améliorer la qualité de vie des patients. C’est pourquoi Labo'Life met un point d’honneur à fabriquer des produits de qualité.

1 - La personne qualifiée, ou QP, répond aux exigences définies par le code communautaire du médicament, 2001/83/EC, article 49. En Belgique, le QP est le Pharmacien d’industrie Responsable.


control_med_FRVous pouvez télécharger la brochure "sur le contrôle et la sécurité des médicaments de Micro-Immunothérapie Labo'Life".